Análise de Distribuição e Tamanho de Partículas por Difração a Laser e Imagem para materiais semi-sólidos (pomada)
- Estudo para partículas não esféricas:
Caros, hoje vou compartilhar um trabalho realizado para um renomado laboratório farmacêutico.
Conforme exigência adotada pela ANVISA, atualmente é necessário um comparativo entre lotes de produtos semi-sólidos (pomadas) para avaliar a Simetria da Distribuição de Partículas não esféricas.
Seguindo a norma, esta análise foi feita em triplicata. Utilizamos um Analisador de Tamanho, Distribuição e Forma de Partículas CILAS® modelo 1090 (Compagnie Industrielle des Lasers)
Importante salientarmos que os produtos foram analisados através da técnica de Difração e Imagem (ISO 13322).
Imagem:
Gráfico (distribuição):
Conforme relatório abaixo, a tecnologia Expert Shape® permitiu analisarmos mais de 15.000 partículas:
Agora vamos apresentar os gráficos da triplicata e sobreposição de curvas gerados através da técnica de Difração a Laser:
Este trabalho visa obter dados importantes sobre a distribuição entre lotes diferentes de uma mesma pomada.
As técnicas que foram aplicadas, imagem e difração a laser é um novo trabalho que antes não era exigido. A imagem é justamente uma confirmação exata dos resultados gerados pela técnica de Difração a Laser.
Walter Oliveira e Helder Oliveira